全球性藥品研發之評估與設計

近年來,為了縮短新藥在全球上市的時間,許多藥廠與法規單位積極推動參與多區域臨床試驗。根據1993年發布之《七七公報》,過去新藥要在台灣上市,廠商須於台灣執行一個40例受試者的地方性臨床試驗(local clinical trial)。1998年,國際醫藥法規協和會(International Conference on Harmonisation, ICH)訂定了E5規範「Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data(ICH, 1998)」。根據ICH E5的定義,當新藥已經在某一地區證實其有效性、安全性且上市之後,此新藥如要在另一地區註冊上市,而在當地所執行新藥的臨床試驗稱為「銜接性試驗」。

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聽科學Podcast:嗶!請正確使用抗生素—不能不知的微生物抗藥性問題(下)

抗生素是什麼?
當致病菌對抗生素產生抗藥性時,會對我們造成什麼影響?
我們又該如何正確使用抗生素呢?
聽科學 帶您來瞭解~
來賓介紹:
郭書辰博士現任國衛院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師,主要專長在抗藥性細菌,並執行多項全國性的健康研究,發表了數篇以台灣全人口為樣本的抗生素使用以及感染症研究論文。

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2022 NHRI Research Day優秀研究助理獎勵評選活動紀實

本年度優秀研究助理評選,共分為二階段:
(1)  第一階段由單位評選推薦並參與Research Day壁報展示有36位。
(2)  單位推薦並選擇參加第二階段全院評選者有20位,經委員會書面初評,挑選出15位於Research Day進行口頭報告。
(3)  本年度評選結果共頒發特優獎1位、優選獎2位、甲等獎3位、佳作獎9位、入選獎21位。
二項評選作業由本院39位研究人員及2位近二年優秀論文口頭報告優選獎獲獎人組成各組評選委員會評選。

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合併使用咖啡酸苯乙酯和「剋癌易」可有效抑制「剋癌易」抗藥性攝護腺腫瘤的生長

攝護腺癌是全世界男性第二常見的癌症,每年約新增一百三十萬位患者。攝護腺癌罹患率隨著年紀超過六十五歲後快速地增加,男性一輩子中平均每8人會有1人罹患攝護腺癌。過去三十年來,攝護腺癌罹患率在台灣逐年攀升,2021年為國人癌症十大致死癌症中的第5名。隨著台灣社會快速老化,攝護腺癌無庸置疑將成為健保需要面對的重要議題。由於攝護腺腫瘤的生長需要倚賴雄激素,因此雄激素剝奪療法(androgen deprivation therapy,簡稱ADT)為攝護腺癌轉移的標準療法。

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國衛院科普Podcast「第五十五集」—陳保中特聘研究員:職業醫學專科醫師 X 台灣公共衛生學會理事長 X 國衛院國家環境醫學研究所所長

第五十五集邀請到重量級嘉賓是本院國家環境醫學研究所陳保中特聘研究員!陳保中博士自2020年8月起擔任本院國家環境醫學研究所(環醫所)特聘研究員兼所長。陳博士畢業於高雄醫學院醫學系,1990年取得國立臺灣大學醫學院公共衛生研究所碩士,1995年取得倫敦大學公共衛生及熱帶醫學學院流行病學碩博士學位,隨後任教於國立臺灣大學公共衛生學院,同時在臺大醫院職業醫學部擔任主治醫師至今。陳博士研究專長主要為環境職業醫學相關研究與藥物流行病學研究分析,且致力於兒童出生世代研究以及社會環境研究。

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感染症與疫苗研究所余佳益助研究員升等為副研究員

本院感染症與疫苗研究所余佳益助研究員自2022年4月1日起升等為副研究員。余博士為國防醫學院生命科學研究所博士,2014年在國立成功大學擔任助理教授,2017年加入本院感染症與疫苗研究所擔任助研究員一職。余博士研究主題為病毒與宿主交互關係。在登革病毒研究方面,登革病毒的蛋白酶(NS2B3)能透過剪切宿主「誘發干擾素蛋白STING(Stimulator of interferon genes)」,進而削弱宿主抑制病毒複製的先天免疫力。

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全身性紅斑狼瘡特有的T細胞ECP或BPI胞外小體為誘發疾病的關鍵因素

自體免疫疾病患者是我國十大重大傷病領卡人數之第三名,也是門診中第三常見的疾病。總盛行率為總人口的5%(我國約一百一十多萬名患者),人數較洗腎患者還多,至今尚未確實治療或控制,患者需要終生治療與用藥,對生活影響甚鉅。其中,全身性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)往往造成患者多重器官損害,常見有腎炎、關節炎、皮膚病變、神經病變、肝炎,並伴隨發高燒等症狀,患者需要終身用藥治療,因疾病致病成因非常複雜,許多患者接受治療卻仍然無法有效治療。因此,瞭解SLE致病機轉以開發新穎的治療策略,為當前必須面對的重要醫療課題。

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聽科學Podcast:嗶!請正確使用抗生素—不能不知的微生物抗藥性問題(上)

抗生素是什麼?
當致病菌對抗生素產生抗藥性時,會對我們造成什麼影響?
我們又該如何正確使用抗生素呢?
聽科學 帶您來瞭解~
來賓介紹:
郭書辰博士現任國衛院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師,主要專長在抗藥性細菌,並執行多項全國性的健康研究,發表了數篇以台灣全人口為樣本的抗生素使用以及感染症研究論文。

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2022精準環境醫學研討會—重金屬與健康

本院國家環境醫學研究所(以下稱環醫所)與彰濱秀傳紀念醫院於2022年3月19日舉辦精準環境醫學研討會春季會,超過二百多位產官學研專家與學生參與探討金屬污染與健康防制策略。會議中除了分享農地重金屬監測技術,亦建議建置國家級人體生物監測平台,提供全國代表性重金屬背景參考濃度。並提出應結合醫療機構的重金屬臨床檢測技術,評估毒性與濃度,提供重金屬中毒緊急檢測平台聯盟。此次大會以「重金屬與健康」為研討主題,微量重金屬元素是維持人體正常生理所需成分,但是過量重金屬嚴重影響健康,包括生理功能異常、基因突變和癌症風險等。重金屬一旦進入環境或生態系統會存留、積累或遷移,但不會消失,進而造成環境危害。

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111年度國家衛生研究院年輕學者研究獎—馬克沁副研究員

本院生醫工程與奈米醫學研究所(以下簡稱醫奈所)馬克沁(Maxim Solovchuk)副研究員榮獲111年度「國衛院年輕學者研究獎」。馬克沁博士為俄羅斯I. Kant State大學理論物理學博士,2015年加入本院醫奈所擔任助研究員,2020年升等為副研究員。馬克沁博士研究領域為肝癌治療的高效能運算(high performance computing, HPC)與熱治療模擬。馬克沁博士團隊運用高強度聚焦超音波(high-intensity focused ultrasound, HIFU)與射頻燒灼術(radiofrequency ablation, RFA)開發治療肝腫瘤之數學計算模型,並使用多圖形處理器(multi-GPUs)之HPC加速數值計算超過一百倍以上來預測結果。

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