台越國際合作:國衛院與越南震興醫院簽署合作備忘錄

新南向醫藥合作是政府重大施政方針,可為國內生技醫藥產業拓展國際市場,並協助政府推動衛生外交。為推動新南向國際合作,本院感染症與疫苗研究所李敏西研究員透過行政院旗艦計畫經費補助,於2017年成立「亞太腸病毒偵測網絡(Asia-Pacific Network for Enterovirus Surveillance, APNES)」並透過APNES與越南、柬埔寨、泰國、馬來西亞等國的醫院及學研單位建立國際合作關係,四年來成果豐碩,獲得各界專家及審查委員支持鼓勵。並自2021年起,APNES改由衛生福利部(簡稱衛福部)新南向計畫補助。為進一步拓展台越醫藥學術交流,本院APNES於2021年11月4日上午舉辦「國衛院與越南震興醫院簽訂合作備忘錄儀式」,雙方合作著重於病毒偵測及檢驗領域等項目,並召開「學術網路研討會」。活動開幕分別邀請本院梁賡義院長、衛福部劉麗玲技監與越南震興醫院趙宗禮總裁致詞,現場蒞臨貴賓有越南震興醫院張武修醫療顧問、黃志雄醫師、張瓊月總裁夫人、新學社科技有限公司蘇秉堉總經理、普生股份有限公司吳長霖研究員、胡志明大醫診所張忠霖董事、麥博森股份有限公司周聖燁總經理、詹威克公關顧問、泉沂醫學科技股份有限公司林世浤經理、光麗生醫李艾臻董事長,以及本院感染症與疫苗研究所宋旺洲副研究員、陳逢叡副研究員。更有線上貴賓秀傳紀念醫院楊佩玉博士、越南震興醫院Tran Doan Dao 院長及團隊與本院群體健康科學研究所廖玉潔副研究員。

致詞簡要
本院梁賡義院長表示,自 1995 年國衛院成立以來,本院積極投入基礎研究至轉譯醫學與臨床醫學多個研究領域,尤其在預防和控制腸病毒 71型(EV-71)疫情 ,國衛院在台灣和東南亞皆有卓越成果。2005 和2011年在越南發生了大規模的EV-71疫情,本院組建了一支團隊遠赴當地,幫助越南胡志明市第一兒童醫院(簡稱CH1),開始了腸病毒監測的合作研究並持續至今,更因此建立了牢固的合作關係。基於在越南的成功合作經驗,經由李敏西研究員帶領通過旗艦計畫建立了APNES,本院亦透過 APNES協助 2 家台灣疫苗廠在越南進行 EV-71 疫苗的 第3 期臨床試驗。APNES至2020年共招募7名東南亞國家的會員,台灣衛福部認可APNES的成功,並進一步贊助國衛院5 年計畫以擴大 APNES 及覆蓋更多機構和其他病毒。院長最後表示,非常高興和榮幸地歡迎越南震興醫院加入APNES,成為第 8 位成員。

趙宗禮總裁表示,非常榮幸能夠與本院合作並與在場的專家們一同討論。趙總裁於1976年成立Shing Mark Enterprises(SMK)貿易公司從事家具業,並於1985年在台中設立第一家工廠,也陸續地在中國廣東(1993年)及越南(2004至2017年)建立多家工廠;2013年開始投資興建越南震興醫院,該院於2017年9月15日正式啟用。趙宗禮總裁強調,雖然他本人沒有醫學背景,他投資和成立醫院不是以營利為目的,目的是希望拯救更多的人,不分種族和民族, 盡最大努力為人民服務,擁有更好更健康的生活。並希望能加強台越醫療領域的合作關係。

劉麗玲技監表示,衛生福利部為配合政府2018年的新南向政策,推動國際醫衛,目標是通過與東南亞國家合作,加強疫情防控,建立醫療服務和研究的區域樞紐,推動生技及醫療產業。新興病毒(例如禽流感病毒 H5N1、H5N2 和 H7N9、腸病毒 71、登革熱和 SARS-CoV-2)一直是對人類健康的威脅,是重大的公共衛生問題,因此傳染病預防和控制領域尤為重要,國家衛生研究院為基礎及轉譯研究單位,而越南震興醫院為臨床醫學單位,兩者的合作將有利於傳染病的防治,並將加強越南與台灣之間的醫衛合作關係,因此衛福部樂見雙方的合作,實踐新南向政策的目的,也期待未來在病毒研究與疾病防治上有豐碩的合作成果。

越南震興醫院簡介
由張武修教授介紹該醫院及部門之運作現況與未來發展。該院於2017年9月正式啟用,投資金額為3億美元,建築面積為20萬平方米(為第下一層和地上九層的大樓),病床規劃為2,200張普通病床。張教授報告該院具備先進醫療器材、自動化實驗室及優秀的醫療團隊,亦陸續與多家台灣及越南醫院合作與交流,另張教授希望台越醫療合作能持續,使醫療更提升並建立與台灣一流醫療機構合作。

亞太腸病毒偵測網絡APNES簡介
由李敏西研究員介紹本院與越南國際合作的歷史,首先是2000年由蘇益仁教授啟動與CH1的合作,2012年改由李敏西研究員接棒,2017年擴大為APNES訂定樣本檢測標準流程,以及臨床檢體及流行病學資料共享機制。APNES目前已有來自台、越、馬、柬、泰等5個國家共7個機構會員加入,越南震興醫院將是第8個會員。李博士希望未來能夠協助台灣疫苗產業在越南取得EV71疫苗許可證、與國立清華大學合作建立台越生物醫學及疫苗學教育網絡,並招收越南學生、與台灣非政府組織和國際非政府組織(如 AHLA、DCVMN、PATH)合作進行病毒監測和疫苗開發,與政府和醫院利用公私協力(PPP)合作建立行動病毒學實驗室。

新冠病毒檢驗平台分享
秀傳紀念醫院楊佩玉博士分享了該院新冠病毒檢驗平台,目前使用4種方式為LDT、POCKIT、COBAS 6800及Cobas Liat system,並敘述各檢驗方式的基因目標、檢驗過程時間和每輪能檢驗之最大樣本數,另外,秀傳醫院也是台灣60家指定的SARS-CoV-2檢驗實驗室之一。

新學社科技有限公司蘇秉堉博士分享在SARS-CoV-2的分子檢測的流程設計,從檢測、分型到基因定序,並介紹Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR Assay,以非侵入式的唾液分析法可滿足全球對SARS-CoV-2感染快速診斷檢測的需求,亦已相繼通過美國食藥署緊急使用授權 (EUA)、歐盟 CE-IVD 及台灣食藥署 EUA 許可。蘇博士並強調Fluidigm 測試易於使用在所收集的唾液,其性能與常用的鼻咽拭子測試相當。Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR Assay workflow可於35分鐘完成一批次192個樣本;8小時工作時間可完成7個批次,共1,344個樣本;一天最多可完成接近6,000個樣本。在病毒基因分型方面,蘇博士強調Nanopores 平台能簡單和快速地基因定序及分型SARS-CoV-2,並能從小樣本數到高通量需求。

普生股份有限公司吳長霖研究員分享新冠病毒分子檢驗經驗,該公司有超過三十六年體外檢驗試劑 (IVD)研發、製造、臨床驗證和銷售經驗,目前有超過七十種臨床診斷產品,並與多家大學、醫院及研究機構,包括國衛院合作。吳研究員表示,SARS-CoV-2症狀與流感A和B型流感非常相似,因此難以分辨,需要依靠SARS-CoV-2和流感多重核酸檢測來區分,儘管台灣食品藥物管理署在 2020 年第三季公布 SARS-CoV-2 與流感多重核酸檢測認證的指南,但目前尚未有本地製造商獲得該認證。因此,普生股份有限公司開發自己的 SARS-CoV-2 和流感多重核酸檢測,利用1個月的時間建立了GB SARS-CoV-2 A/B多重PCR的原型,包括分析性能、產品規格、質量控制和製造過程。吳長霖研究員表示非常榮幸能與本院李敏西研究員合作, 在李研究員的協助下,普生股份有限公司完成了流感臨床檢體驗證,目前正向台灣及美國食藥署申請EUA。

綜合討論
最後綜合此次活動之討論,期盼未來能夠促進與達成以下交流及成果:(1)成立病毒學行動檢驗室;(2)加強台越醫療、學術機構研究合作,成立聯合檢驗室,包括細胞檢驗、病理組織、分子檢驗、基因生物、病毒微生物等;(3)加強台灣與越南醫藥產業經驗交流;(4)結合台越非營利機構以輔導廠商拓展東南亞市場。

圖:國衛院頒予越南震興醫院APNES會員牌匾(左起:李敏西研究員、劉麗玲技監、梁賡義院長、趙宗禮總裁、張武修教授)

文/圖:感染症與疫苗研究所/亞太腸病毒偵測網絡李敏西研究員、張文瓊博士、張堯研究助理

Comments are closed.