分類: 866期
2020年國衛院論壇「新冠疫情的挑戰及疫苗產業的展望研討會」專家會議
疫苗是預防傳染病最有效的防治工具之一,因此,疫苗自製關係國家安全;然而,相較於歐美(100%)、日本(59%)、韓國(38%),甚至是中國(85%),我國的疫苗自製率(8%)明顯落後於他國。此外,面對新興傳染病,台灣的疫苗開發速率緩慢,為解決此雙重困境,國衛院論壇於今(2020)年啟動相關研議議題,並由南台科技大學蘇益仁講座教授擔任召集人,於2020年4月7日邀請產官學社代表召開第一次專家會議,以因應新型冠狀病毒大流行,並提供相關會議結論予政府參考(會議結論已發表於國衛院電子報第836期,2020年4月10日)。為了進一步蒐集各國最新疫情及疫苗開發進展,已於2020年7月7日召開第二次專家會議(會議結論已發表於國衛院電子報第849期,2020年7月16日),於2020年11月5日召開本年度最後一次專家會議。
2020年美國食品藥物管理局核准之癌症治療藥物
創新推動進步。美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)的藥物評估暨研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER),在新藥與創新生物治療產品的核准階段,會從科學與法規等面向切入,透過對創新產品的科學基礎、製造程序、目標疾病現況,以及治療設計的瞭解,以利在推向市場的過程中,提供重要的支持與建議。在COVID-19疫情蔓延的2020年,FDA按著進程持續核准不同的新穎治療藥物,截至2020年11月20日止,共核准42個新藥,其中15個為癌症治療藥物,包含11個小分子抑制劑、2個單株抗體藥物與2個抗體偶聯藥物(表1)。
陳保中教授擔任國家環境醫學研究所所長
2020年國衛院論壇「新冠疫情的挑戰及疫苗產業的展望研討會」專家會議

疫苗是預防傳染病最有效的防治工具之一,因此,疫苗自製關係國家安全;然而,相較於歐美(100%)、日本(59%)、韓國(38%),甚至是中國(85%),我國的疫苗自製率(8%)明顯落後於他國。此外,面對新興傳染病,台灣的疫苗開發速率緩慢,為解決此雙重困境,國衛院論壇於今(2020)年啟動相關研議議題,並由南台科技大學蘇益仁講座教授擔任召集人,於2020年4月7日邀請產官學社代表召開第一次專家會議,以因應新型冠狀病毒大流行,並提供相關會議結論予政府參考(會議結論已發表於國衛院電子報第836期,2020年4月10日)。為了進一步蒐集各國最新疫情及疫苗開發進展,已於2020年7月7日召開第二次專家會議(會議結論已發表於國衛院電子報第849期,2020年7月16日),於2020年11月5日召開本年度最後一次專家會議。
2020年美國食品藥物管理局核准之癌症治療藥物

創新推動進步。美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)的藥物評估暨研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER),在新藥與創新生物治療產品的核准階段,會從科學與法規等面向切入,透過對創新產品的科學基礎、製造程序、目標疾病現況,以及治療設計的瞭解,以利在推向市場的過程中,提供重要的支持與建議。在COVID-19疫情蔓延的2020年,FDA按著進程持續核准不同的新穎治療藥物,截至2020年11月20日止,共核准42個新藥,其中15個為癌症治療藥物,包含11個小分子抑制劑、2個單株抗體藥物與2個抗體偶聯藥物(表1)。