藥物吸濕特性鑑定
Characterization of hygroscopicity in pharmaceutical solids

吸濕性(hygroscopicity)是藥物的重要特性之一,藥物由環境中吸附水分的性質,稱為藥物的吸濕性。根據《美國藥典通則〈1241〉Water-solid interactions in pharmaceutical systems》,當水分子積蓄於固體的表面或介面稱為吸附(adsorption),而當水分子擴散到固體內部的行為稱為吸收(absorption),當吸收與吸附作用同時存在時,通常稱之為吸著作用(sorption)。 水分是影響藥物固體製劑安定性的重要因素,不同的藥物或劑型可表現出不同現象,活性原料藥的溶劑或水合狀態可能對製劑安定性造成影響,製劑中除活性原料藥可能具有吸濕性外,…